Eau ultrapure pour usage standard en laboratoire clinique

Dans les laboratoires cliniques, l’eau ultrapure est utilisée comme eau standard, ce qui nécessite que équipement de production d'eau ultrapure est conforme et stable. L'eau ultrapure a une influence décisive sur la répétabilité des résultats expérimentaux.

Normes relatives à l'eau ultrapure pour les laboratoires cliniques

Répondre aux exigences de conformité

Normes et réglementations internationales :

Les laboratoires cliniques doivent respecter des normes telles que CLIA et ISO 15189, qui exigent clairement que l'eau expérimentale réponde à une pureté spécifique (comme l'eau de classe I dans la norme ISO 3696 ou CLSI GP40-A3).

L’utilisation d’eau ultrapure peut éviter que des impuretés n’interfèrent avec les résultats des tests et garantir la conformité des données.

Certification et audit :

L’utilisation d’eau ultra pure est l’une des conditions clés pour que les laboratoires réussissent les audits CAP ou FDA.

Répondre aux exigences de stabilité expérimentale

Interférences de contrôle :

Les contaminants ioniques peuvent modifier l’activité enzymatique ou provoquer une précipitation des protéines.

La matière organique peut interférer avec la culture cellulaire ou les immunoessais, entraînant des faux positifs/négatifs.

Protection des instruments :

L'eau ultrapure peut empêcher le blocage des tuyaux ou la contamination des colonnes d'instruments de précision tels que la HPLC et la spectrométrie de masse, prolongeant ainsi la durée de vie de l'équipement.

Évitez les expériences répétitives

Cohérence des paramètres de qualité de l'eau :

La faible teneur en ions et la stabilité du COT de l'eau ultrapure garantissent des conditions expérimentales homogènes entre les lots. Par exemple, en diagnostic moléculaire, la présence de nucléases ou d'ions métalliques dans l'eau peut entraîner une dégradation de l'ADN/ARN et affecter la répétabilité des valeurs Ct de la qPCR.

Traçabilité et enregistrements : Systèmes d'eau ultrapure pour laboratoires cliniques sont généralement équipés d'une surveillance en temps réel, d'une traçabilité des données et répondent aux exigences BPL.

Les méthodes de traitement suivantes sont utilisées pour garantir que les normes élevées requises pour l’eau des laboratoires cliniques sont respectées :

Traitement par osmose inverse : Tout d’abord, la technologie d’osmose inverse est utilisée pour éliminer la plupart des substances dissoutes, des bactéries et des matières organiques dans l’eau, réduisant ainsi la teneur totale en solides dissous dans l’eau.

Traitement de déionisation : La résine de déionisation est utilisée pour éliminer les ions dissous dans l'eau, tels que le sodium, le calcium, le magnésium et d'autres ions. La technologie de déionisation garantit une concentration ionique proche de zéro, répondant ainsi aux exigences d'une eau ultrapure.

Filtration au charbon actif : Élimine davantage les matières organiques, le chlore et autres polluants présents dans l'eau pour garantir la pureté de la qualité de l'eau.

Désinfection ultraviolette : l'irradiation ultraviolette peut tuer efficacement les micro-organismes présents dans l'eau et garantir que l'eau ultrapure est stérile.

Traitement par ultrafiltration : utilisez une membrane d'ultrafiltration pour éliminer davantage les minuscules particules et les micro-organismes présents dans l'eau afin de garantir que la propreté de l'eau atteigne des normes extrêmement élevées.

Équipement de filtration d'eau ultrapure est soumis à des processus de production et à un contrôle qualité stricts pour garantir que les essais cliniques répondent aux normes en termes de conformité, de stabilité et de répétabilité.