Сверхчистая вода для стандартного использования в клинических лабораториях

В клинических лабораториях в качестве стандартной воды используется сверхчистая вода, что требует, чтобы оборудование для производства сверхчистой воды Сверхчистая вода оказывает решающее влияние на повторяемость экспериментальных результатов.

Стандарты сверхчистой воды для клинических лабораторий

Соответствие требованиям

Международные стандарты и правила:

Клинические лаборатории должны соблюдать такие стандарты, как CLIA и ISO 15189, которые четко требуют, чтобы экспериментальная вода соответствовала определенному классу чистоты (например, вода класса I по стандарту ISO 3696 или CLSI GP40-A3).

Использование сверхчистой воды позволяет избежать влияния примесей на результаты испытаний и обеспечить соответствие данных нормативам.

Сертификация и аудит:

Использование сверхчистой воды является одним из ключевых условий для прохождения лабораториями аудитов CAP или FDA.

Соответствовать экспериментальным требованиям стабильности

Контроль помех:

Ионные загрязнители могут изменять активность ферментов или вызывать осаждение белков.

Органические вещества могут мешать клеточным культурам или иммуноферментным анализам, приводя к ложноположительным/отрицательным результатам.

Защита прибора:

Сверхчистая вода способна предотвратить закупорку труб или загрязнение колонок таких точных приборов, как ВЭЖХ и масс-спектрометрия, продлевая срок службы оборудования.

Избегайте повторных экспериментов

Постоянство параметров качества воды:

Низкое содержание ионов и стабильный уровень общего органического углерода (ООУ) в сверхчистой воде обеспечивают постоянство экспериментальных условий между партиями. Например, в молекулярной диагностике присутствие нуклеаз или ионов металлов в воде может вызывать деградацию ДНК/РНК и влиять на воспроизводимость значений Ct в количественной ПЦР.

Прослеживаемость и записи: Системы сверхчистой воды для клинических лабораторий обычно оснащены системами мониторинга в реальном времени, отслеживания данных и соответствуют требованиям GLP.

Для обеспечения соблюдения высоких стандартов, предъявляемых к воде клинических лабораторий, используются следующие методы очистки:

Очистка методом обратного осмоса: Во-первых, технология обратного осмоса используется для удаления большей части растворенных веществ, бактерий и органических веществ из воды, что позволяет снизить общее содержание растворенных твердых веществ в воде.

Деионизация: деионизирующая смола используется для дальнейшего удаления растворённых ионов из воды, таких как натрий, кальций, магний и другие. Технология деионизации обеспечивает близкую к нулю концентрацию ионов в воде, что соответствует требованиям к сверхчистой воде.

Фильтрация активированным углем: дополнительно удаляет органические вещества, хлор и другие загрязняющие вещества из воды, обеспечивая чистоту ее качества.

Ультрафиолетовая дезинфекция: Ультрафиолетовое облучение может эффективно убивать микроорганизмы в воде и обеспечивать стерильность сверхчистой воды.

Ультрафильтрационная очистка: использование ультрафильтрационной мембраны для дальнейшего удаления мельчайших частиц и микроорганизмов из воды с целью обеспечения чистоты воды на чрезвычайно высоком уровне.

Оборудование для фильтрации сверхчистой воды проходит строгие производственные процессы и контроль качества, чтобы гарантировать, что клинические испытания соответствуют стандартам с точки зрения соответствия, стабильности и повторяемости.